Resumen del Estudio
Este estudio clínico de Fase 3 está diseñado para pacientes que han sido diagnosticados recientemente con cáncer colorrectal metastásico y que poseen una mutación genética específica conocida como KRAS p.G12C. El objetivo principal es determinar si un enfoque de medicina de precisión, combinando fármacos dirigidos (Sotorasib y Panitumumab) con quimioterapia estándar (FOLFIRI), ofrece mejores resultados que el tratamiento convencional actual. Al atacar directamente la mutación del tumor desde el inicio del tratamiento, los investigadores esperan frenar el crecimiento del cáncer de manera más efectiva. Se comparará el tiempo que los pacientes viven sin que la enfermedad progrese (supervivencia libre de progresión) entre el nuevo cóctel de medicamentos y la terapia estándar vigente.
Criterios de Elegibilidad
Resumen de Elegibilidad:Pueden participar pacientes adultos con diagnóstico confirmado de adenocarcinoma colorrectal metastásico que presenten la mutación KRAS p.G12C y que no hayan recibido tratamiento previo para la enfermedad metastásica. Deben tener un buen estado general de salud y función orgánica adecuada. No pueden participar pacientes con metástasis cerebrales activas no tratadas o problemas pulmonares severos previos.
- Pathologically documented metastatic colorectal adenocarcinoma with KRAS p.G12C mutation by a locally validated assay.
- Central laboratory detection of KRAS p.G12C mutation.
- Measurable metastatic disease per RECIST v1.1 criteria.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of ≤ 1.
- Adequate organ function.
- Active, untreated brain metastases.
- Leptomeningeal disease
- Previous treatment with a KRAS p.G12C inhibitor
- History of interstitial pneumonitis or pulmonary fibrosis or evidence of interstitial pneumonitis or pulmonary fibrosis on baseline CT scan