Resumen del Estudio
El objetivo principal de este ensayo clínico es determinar si el fármaco experimental BHV-7000 es una opción efectiva y segura para tratar la epilepsia focal refractaria. Esta condición afecta a pacientes que, a pesar de haber probado múltiples tratamientos previos, continúan sufriendo crisis convulsivas que impactan su calidad de vida. El estudio se divide en dos etapas para evaluar diferentes dosis del medicamento en comparación con un placebo, funcionando como una terapia adjunta (añadida) a su tratamiento actual. Buscamos ofrecer una nueva esperanza terapéutica para aquellos pacientes que no han logrado la libertad de crisis con los fármacos anticonvulsivos convencionales.
Criterios de Elegibilidad
Resumen de Elegibilidad:Criterios de inclusión principales: Adultos de 18 a 75 años con diagnóstico de epilepsia focal de al menos 1 año de evolución, considerada farmacorresistente (fallo de 2 esquemas previos) y que actualmente tomen entre 1 y 3 medicamentos anticonvulsivos. Criterios de exclusión principales: Historial reciente de estatus epiléptico (crisis prolongadas >5 min), convulsiones en racimo incontables, cirugía cerebral reciente (<4 meses) o condiciones médicas que impidan el cumplimiento del estudio.
No se especificaron criterios de inclusión.
No se especificaron criterios de exclusión.