CTClinicalTrials.lat
Acceso Investigadores
NCT06764485RECRUITING

Estudio para comparar la eficacia y seguridad de BMS-986365 frente a la terapia a elección del investigador en participantes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico

Patrocinado por: Celgene
Verificado por CT.lat

Resumen del Estudio

Este ensayo clínico de fase 3 evalúa una nueva opción terapéutica, el fármaco experimental BMS-986365, diseñado para pacientes con cáncer de próstata que se ha diseminado a otras partes del cuerpo (metastásico) y que ya no responde a tratamientos hormonales convencionales (resistente a la castración). El objetivo es comparar si este nuevo medicamento logra controlar el crecimiento del tumor por más tiempo que las terapias estándar actuales. Los participantes recibirán aleatoriamente el fármaco en investigación o una terapia estándar seleccionada por su médico (que puede incluir quimioterapia con Docetaxel o tratamientos hormonales como Abiraterona o Enzalutamida). Es importante destacar que el estudio busca pacientes sin afectación en órganos viscerales críticos como el hígado o el cerebro, para evaluar la eficacia en un perfil específico de progresión de la enfermedad.

Criterios de Elegibilidad

Resumen de Elegibilidad:Pueden participar hombres con adenocarcinoma de próstata metastásico confirmado que hayan progresado tras un tratamiento previo con inhibidores hormonales. No deben tener metástasis en hígado ni cerebro, ni dolor severo asociado al cáncer.

Nota: La lista detallada se muestra en el idioma original por falta de traducción estructurada.
Criterios de Inclusión
  • Participants must have histologic or cytologic confirmation of adenocarcinoma of the prostate without small cell or neuro-endocrine features.
  • Participants must have current evidence of metastatic disease documented by either bone lesions on radionuclide bone scan and/or soft tissue lesions on computed tomography/magnetic resonance imaging (CT/MRI).
  • Participants must be asymptomatic or mildly symptomatic from prostate cancer with score on Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF) that must be \< 4.
  • Participants must have had previous treatment with an androgen receptor pathway inhibitor (abiraterone, enzalutamide, apalutamide, or darolutamide).
Criterios de Exclusión
  • Participants must not have impaired cardiac function or clinically significant cardiac disease.
  • Participants must not have any brain metastasis.
  • Participants must not have any liver metastasis.
  • Participants with superscan on technetium-99m (Tc-99m) radionuclide bone scans.