Resumen del Estudio
Este estudio clínico de Fase 3 busca evaluar una nueva opción terapéutica llamada Fosmanogepix para tratar la candidemia (hongo en la sangre) y la candidiasis invasiva, condiciones graves que requieren atención médica urgente. El objetivo principal es demostrar que este nuevo medicamento es tan eficaz y seguro como el tratamiento estándar actual. Los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir Fosmanogepix (primero por vía intravenosa y luego, posiblemente, en pastillas) o el tratamiento estándar habitual (Caspofungina intravenosa seguida de Fluconazol oral). El tratamiento durará hasta 6 semanas, dependiendo de la rapidez con la que se elimine la infección, con un seguimiento posterior para asegurar la recuperación completa.
Criterios de Elegibilidad
Resumen de Elegibilidad:Pueden participar adultos (mayores de 18 años) diagnosticados con candidemia o candidiasis invasiva en las últimas 96 horas. No pueden participar pacientes con daño hepático moderado a severo (ALT/AST elevadas), infecciones por Candida krusei, VIH con carga viral alta o recuento bajo de CD4, ni mujeres embarazadas o en lactancia.
No se especificaron criterios de inclusión.
No se especificaron criterios de exclusión.