Resumen del Estudio
Los investigadores buscan nuevas y mejores formas de tratar el cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (mCRPC), una etapa avanzada de la enfermedad donde las opciones actuales son limitadas. Este estudio ha diseñado un medicamento en investigación llamado Ifinatamab Deruxtecan (también conocido como I-DXd o MK-2400) para evaluar su eficacia en comparación con el tratamiento estándar. El objetivo principal de este ensayo clínico es determinar si los pacientes que reciben I-DXd logran vivir más tiempo (supervivencia global) y detener el crecimiento o la propagación del tumor por un periodo más prolongado en comparación con aquellos que reciben quimioterapia tradicional con Docetaxel. Participar en este estudio ayuda a avanzar en la ciencia médica para combatir el cáncer de próstata avanzado.
Criterios de Elegibilidad
Resumen de Elegibilidad:Hombres con cáncer de próstata metastásico resistente a castración que hayan progresado tras terapia hormonal previa. No deben haber recibido quimioterapia con taxanos anteriormente para esta fase metastásica ni tener enfermedad pulmonar intersticial.
- Has diagnosis of metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC)
- Has prostate cancer progression while on androgen deprivation therapy (ADT) (or post bilateral orchiectomy) within 6 months prior to entering the study
- Has received prior treatment with 1 or 2 androgen receptor pathway inhibitor (ARPI) and progressed during or after at least 8 weeks of treatment
- History of (non-infectious) interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis that required steroids
- Has uncontrolled or significant cardiovascular disease
- Has received prior treatment with a taxane-based chemotherapy agent for mCRPC