Resumen del Estudio
Este estudio clínico de fases combinadas busca evaluar la eficacia y seguridad de un medicamento en investigación llamado Litifilimab (BIIB059) en pacientes adultos diagnosticados con Lupus Eritematoso Cutáneo (LEC), ya sea en su variante subaguda o crónica. Está diseñado específicamente para aquellos pacientes cuyas lesiones en la piel no han mejorado con terapias convencionales como los antimaláricos, o que han tenido problemas para tolerar dichos tratamientos. El objetivo principal es determinar si el Litifilimab, administrado mediante inyecciones mensuales bajo la piel, es capaz de reducir significativamente la actividad de la enfermedad, disminuyendo el enrojecimiento y las lesiones cutáneas. El estudio se divide en dos etapas: una fase inicial donde se compara el fármaco contra un placebo (sin componente activo) de manera ciega, seguida de una fase donde todos los participantes recibirán el medicamento activo para monitorear su efecto a largo plazo.
Criterios de Elegibilidad
Resumen de Elegibilidad:El estudio busca hombres y mujeres adultos con diagnóstico confirmado de Lupus Eritematoso Cutáneo (LEC) que presenten lesiones activas en la piel a pesar de haber intentado tratamiento con antimaláricos. No pueden participar pacientes con nefritis lúpica grave activa, lupus neuropsiquiátrico activo, o aquellos que tengan otras enfermedades de la piel que dificulten la evaluación de las lesiones.
No se especificaron criterios de inclusión.
No se especificaron criterios de exclusión.